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통계용어
의약품사용평가(Drug Utilization Review…
의약품사용평가(Drug Utilization Review, DUR) 의약품의 처방이 적절하고 의학적으로 필요하며 부적절한 의학적 결과를 낳지 않을 것을 보장하기 위한 제도 또는 시스템
의약품사용평가(Drug Utilization Review
DUR)
No. 267
30
22-01-19
266
통계용어
의약품부작용모니터링
의약품부작용모니터링 개발단계에서 확인할 수 없었던 의약품의 부작용 정보를 의약품 시판후 임상사용 경험을 통해 수집하는 것을 말한다.
의약품부작용모니터링
No. 266
50
22-01-19
265
통계용어
의약품바코드제도
의약품바코드제도 의약품 관련정보(제조업자, 품목)를 바코드화하여 의약품 유통관리의 투명성 및 합리성을 제고하기 위한 제도이다.
의약품바코드제도
No. 265
31
22-01-19
264
통계용어
의약품동등성시험
의약품동등성시험 주성분, 함량 및 제형이 동일한 두 제제(대조약, 시험약)에 대한 약효의 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적동등성시험, 비교용출시험, 비교붕해등 기타시험의 생체내·외 시험
의약품동등성시험
No. 264
29
22-01-19
263
통계용어
의약품동등성(Therapeutic equivalence)
의약품동등성(Therapeutic equivalence) 의약품 중 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제의 약효가 동일함 의약품동등성을 입증하기 위해 생물학적동등성시험, 비교용출시험, 비교붕해등 기타시험의 생체내·외 시험을 수행함
의약품동등성(Therapeutic equivalence)
No. 263
26
22-01-19
262
통계용어
의약품
의약품 대한약전에 수재된 물품으로서 의약외품이 아닌 것, 사람 또는 동물의 질병의 진단·치료·경감·처치 또는 예방을 목적으로 사용되는 물품으로서 기구·기기 또는 장치가 아닌 것, 사람 또는 동물의 조직기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 물품으로서 기구, 기기 또는 장치가 아닌것
의약품
No. 262
19
22-01-19
261
통계용어
의료인력(수)
의료인력(수) [의료법]상 의사,치과의사, 한의사, 조산사, 간호사, 간호조무사와 [의료기사 등에 관한 법률]의 의료기사(임상병리사, 방사선사, 물리치료사, 작업치료사, 치과기공사, 치과위생사),의무기록사, 안경사, [약사법]의 약사, 한약사, [응급으료에 관한 볍률]의 응급구조사를 통틀어 말한다.
의료인력(수)
No. 261
19
22-01-19
260
통계용어
의료원가비율 및 조정환자1인당 원가(Operating E…
의료원가비율 및 조정환자1인당 원가(Operating Expenses to Patient Revenue & per Adjusted Inpatient Day) - 산출식: 1)의료원가비율=(원가구성항목÷의료수익합계)×100 2)조정환자 1인당 원가=(원가구성항목÷조정환자수)×100
의료원가비율 및 조정환자1인당 원가(Operating Expenses to Patient Revenue & per Adjusted Inpatient Day)
No. 260
36
22-01-19
259
통계용어
의료용구품질관리기준(Quality Assurance Sy…
의료용구품질관리기준(Quality Assurance System) 국내에 유통되는 의료용구의 품질확보를 위하여 제조환경, 인원, 공정 등을 적정관리 내지 표준화함으로서 최종제품에 대한 품질보증이 가능토록 하는 제도로서, 의료용구의 품질관리기준은 다음 3가지가 적용되고 있다. - 의료용구제조 및 품질관리기준 ·의료용구 제조업소에 의무적으로 적용되는
의료용구품질관리기준(Quality Assurance System)
No. 259
30
22-01-19
258
통계용어
의료용구조사기관(Quality System Assuran…
의료용구조사기관(Quality System Assurance Agency for Medical Device) 품질관리 적합 인정의 심사 및 의료용구품질관리에 관한 지도교육을 담당하는 기관으로 현재는 산업기술시험원, 한국전기·전자시험연구원, 한국화학시험연구원, 한국생활용품시험연구원 등 4개기관이 지정되어 있다.
의료용구조사기관(Quality System Assurance Agency for Medical Device)
No. 258
29
22-01-19
257
통계용어
의료용구의 등급분류(Classification of Me…
의료용구의 등급분류(Classification of Medical Devices) 의료용구가 인체에 미치는 위험성에 따라 3개 등급으로 분류한 것을 말한다. - 1등급 : 인체에 직접 접촉되지 않거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없으며 고장 발생시에도 인체에 미치는 영향이 경미한 의료용구 - 2등급 : 원자재, 구조, 사용방법, 사용목
의료용구의 등급분류(Classification of Medical Devices)
No. 257
26
22-01-19
256
통계용어
의료용구시험검사기관(Test Agency for Medi…
의료용구시험검사기관(Test Agency for Medical Device) 식품의약품안전청장이 지정한 의료용구의 시험검사기관은 다음 8개 기관이다. 1. 산업기술시험원 2. 한국화학시험연구원 3. 한국생활용품시험연구원 4. 한국전기전자시험연구원 5. 연세대학교치과대학 6. 경희대학교치과대학 7. 연세대학교 의료원 연세의료기술품질평가센타 8. 서울대학교병
의료용구시험검사기관(Test Agency for Medical Device)
No. 256
24
22-01-19
255
통계용어
의료용구시험검사(Test & Inspection)
의료용구시험검사(Test & Inspection) 의료용구의 실제검증을 통하여 불의의 인체사고를 미연에 방지하고, 양질의 의료품질을 확보하기 위한 것으로서 다음 3가지 형태의 시험검사가 있다. - 형식시험 : 의료용구의 제조·수입품목허가를 신청하는데 필요한 서류중 하나인 시험검사성적적합확인서를 발급받기 위한 시험검사 - 시판전검사 : 당해의
의료용구시험검사(Test & Inspection)
No. 255
24
22-01-19
254
통계용어
의료용구(Medical Device)
의료용구(Medical Device) 의료용구란 사람 또는 동물의 질병의 진단·치료·경감·처치 또는 예방의 목적에 사용되는 것과 사람 또는 동물의 구조·기능에 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 기구ㆍ기계 또는 장치로서 식품의약품안전청장이 지정하는 것을 말한다.(약사법 제2조 제9항)
의료용구(Medical Device)
No. 254
21
22-01-19
253
통계용어
의료용구 수거검사
의료용구 수거검사 허가되어 유통중인 의료용구의 품질이 허가시의 품질과 동일한가를 확인하기 위하여 해당 의료용구를 수거하여 승인된 기준 및 시험방법에서 정한 시험규격에 따라 검사하는 일련의 행위이다.
의료용구 수거검사
No. 253
28
22-01-19
252
통계용어
의료용구 기준 및 시험방법(Standard & Test …
의료용구 기준 및 시험방법(Standard & Test Methods for Medical Device) 제조·수입품목허가 신청을 기본요건으로 당해 의료용구의 안전성·유효성을 확보하기 위하여 약사법 시행규칙 제23조에 의거 제조자/수입자가 제출한 서류에 대하여 식품의약품안전청장이 심사하는 것으로서 다음의 내용을 포함한다. 1. 제품의 명칭 및 등급 2.
의료용구 기준 및 시험방법(Standard & Test Methods for Medical Device)
No. 252
49
22-01-19
251
통계용어
의료보장 인구
의료보장 인구 국가가 사회보장을 위하여 법으로 명시한 의료보장 대상인구로 국민건강보험법에 의한 건강보험 적용대상자와 의료보호법에 의한 의료보호대상자, 독립유공자예우에관한법률 및 국가유공자등예우 및 지원에관한법률에 의해 의료보호를 받는자 등 이들 모두를 포함한다.
의료보장 인구
No. 251
33
22-01-19
250
통계용어
의료기기품질관리심사기관(Quality System Ass…
의료기기품질관리심사기관(Quality System Assurance Agency for Medical Device) 품질관리 적합 인정의 심사 및 의료기기품질관리에 관한 지도교육을 담당하는 기관으로 현재는 산업기술시험원, 한국전기·전자시험연구원, 한국화학시험연구원, 한국생활용품시험연구원 등 4개기관이 지정되어 있다.
의료기기품질관리심사기관(Quality System Assurance Agency for Medical Device)
No. 250
33
22-01-19
249
통계용어
의료기기품질관리기준(Quality Assurance Sy…
의료기기품질관리기준(Quality Assurance System) 국내에 유통되는 의료기기의 품질확보를 위하여 제조환경, 인원, 공정 등을 적정관리 내지 표준화함으로서 최종제품에 대한 품질보증이 가능토록 하는 제도로서, 의료기기의 품질관리기준은 다음 5가지가 적용되고 있다. - 의료기기 시설및 품질관리체계의 기준 - 의료기기제조및품질관리기준
의료기기품질관리기준(Quality Assurance System)
No. 249
41
22-01-19
248
통계용어
의료기기의 등급분류(Classification of Me…
의료기기의 등급분류(Classification of Medical Devices) 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위험성에 따라 4개 등급으로 분류한 것을 말한다. - 1등급 : 인체에 직접 접촉되지 않거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상으로 인하여 인체에 미치는 영향이 경미한 의료기기 - 2등급 : 사용중 고장이나 이
의료기기의 등급분류(Classification of Medical Devices)
No. 248
33
22-01-19
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